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防范风险 持续改进|扎实开展2016年度企业质量内审工作
发布时间:2016-03-25 09:30 发布人:李文婷 访问量:
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2017年3月23日至24日,永利电玩城2016年度质量内审首次会议在科研企业四楼大会议室召开。科研企业质量内审小组成员及质量部陪同人员共计23人出席了本次会议,会议由科研企业质量负责人王建华主持。


(图:内审首次会议现场)
本次质量内审的目的是以《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、企业自身管理要求为依据,对企业质量管理状况进行全面的检查与评审,以核实企业质量管理体系运行的充分性、适宜性和有效性,及时发现和纠正2016年度质量管理体系存在的问题,确保质量管理体系有效运行并持续改进。
会议首先由质量负责人王建华宣读了会议议程并就相关检查事项作说明,随后安排内审分工,将内审小组成员分为四组,遵循部门规避制交叉对其他部门涉及的质量管理环节进行审核,每组由质量部设置一名联络员负责提供资料、咨询服务等。上午十点整,现场检查正式开始。各检查小组迅速进入状态,有的根据质量管理体系文件仔细核对相关资料、档案,有的奔赴仓库现场检查库区布局、设施设备情况等。检查小组内部不时爆发出热烈的讨论并积极询问联络人相关情况。


(图:内审小组检查质量管理体系文件及记录资料)
经过一整天的现场检查后,质量负责人王建华通报了此次内审情况及汇总的缺陷项,在对照《药品经营质量管理规范现场检查引导原则》对缺陷项进行风险分析和评估后。最终确定存在5项内审缺陷项,其中高风险项2项、中风险项2项、低风险项1项。
各部门责任人就本部门缺陷项已制定纠正预防措施,并确定责任人及整改落实时间。
质量是企业的生命,作为医药流通企业,大家要以质量求生存,以效益求发展。通过质量内审及时发现和纠正质量管理体系存在的问题,确保质量管理体系有效运行,从而不断改进。内审会议结束后,质量部统筹做好各部门缺陷项的整改情况追踪工作,确保已良好状态迎接外部审计和飞检。
 

 

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