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创建集团化质量管理模式,实现质量零风险 ——2016年二季度质量管理工作总结
发布时间:2016-06-15 03:19 发布人:李文婷 访问量:
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为积极贯彻落实“创建集团化质量管理模式,实现质量零风险”的质量目标,分析当前严峻的飞检形势,强化科研企业及各分企业质量管理水平,2016年6月14日至15日,为期两天的2016年二季度质量管理工作总结会及质量管理培训在行政大楼四楼大会议室召开。企业副总经理王建华、副总经理兼营销中心总监唐丽丽、营销中心副总监熊志刚、质量部主管级以上人员及各分企业质量负责人共计18人参加了本次会议。本次会议由科研企业质量部经理汪纪宁主持。

通报飞检检查情况  创建集团化质量管理模式
会议听取了科研企业质量部经理汪纪宁的工作报告,报告中重点通报了科研企业及各分企业的省局和企业内部飞检情况。尤其是在组织分企业内部飞检时,由质量部经理汪纪宁和质量顾问带队,抽调科研企业质量部专业人员,严格按照并高于药监部门的要求,以《药品GSP现场检查引导原则》为根据,采取突击检查的方式,对各分企业进行全方位检查。检查过程中,每晚对当天发现的质量问题和风险进行分析、讨论、汇总并查找对应的检查条款,详细说明问题情况。完成整体检查后,向分企业下发检查情况报告书及整改通知,限期进行整改并根据《科研企业GSP内部飞行检查办法及处罚规定》对责任人进行相应处罚。

提升管理能力 严格做到质量先行
会议上,企业副总经理兼营销中心总监唐丽丽、营销中心副总监熊志刚均表示,随着药监监管力度的加大,各分企业的质量管理力度也要随之加大、管理能力要随之提升,企业秉承以“质量管理为先”的理念,严格做到质量先行,各质量负责人、质量部经理要为企业把好质量关。
企业副总经理王建华作重要指示:
目前,总部对分企业的质量管理仅局限于工作层面的引导,分企业各自为战,缺乏有效的统一的纵向管理,分企业日常实行的工作标准参差不齐,有些未按制度及操作规程操作,缺乏统一的集团化的工作标准,从本次飞检看出,分企业存在的质量问题还是不少,希翼通过集团化质量管理模式的建立,使分企业之间进行良性竞争,科研企业与分企业相互进行内部飞检,共同发展、共同进步。

质量管理工作培训  强化提升迎检能力
此外,副总经理王建华、质量部经理汪纪宁、副经理廖水生、副经理李文婷、经理助理黄琼、质量主管周敏分别针对冷链单据规范操作、如何做好GSP内审工作及注意事项、有关收货验收及养护的内容及注意事项、计算机系统及特药内容、飞检形势下药品经营企业的工作重点及如何做好质量方面的培训等方面进行培训授课。课程主要针对本次飞检中出现的质量问题进行强化培训,尤其是对外派学习的《飞检形式下药品经营企业的工作重点》课程的分享,详细解读了94号令及如何强化迎检能力。

 

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